TNI CEN/TR 17223: 2019 (85 5000), Vzťah medzi EN ISO 13485: 2016. (Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely) a európskymi nariadeniami o zdravotníckych pomôckach a o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro
Táto technická správa je slovenskou verziou CEN/TR 17223: 2018
| Other Authors: | |
|---|---|
| Format: | Book |
| Language: | Slovak English |
| PhysicalDescription: | 80 s. tab. 30 cm |
| Published: |
Bratislava
Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky
2019
|
| Subjects: |
Search Result 1
STN EN ISO 9001/A1: 2025 (01 0320), Systémy manažérstva kvality. Požiadavky. Zmena A1: Opatrenia súvisiace so zmenou klímy (ISO 9001: 2015/Amd 1: 2024)
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2025
Physical Description: 8 strán ; 30 cm
Book
Search Result 2
Other Authors: Hrnčiar, Miroslav, 1957- (Translator)
STN P ISO/TS 10020: 2024 (01 0305), Systémy manažérstva kvality. Manažérstvo organizačných zmien. Procesy
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2024
Physical Description: 52 strán : obrázky, schémy, tabuľky ; 30 cm
Book
Search Result 3
Other Authors: Hrnčiar, Miroslav, 1957- (Translator)
STN ISO 10014: 2023 (01 0371), Systémy manažérstva kvality. Manažovanie výsledkov kvality organizácie. Návod na realizovanie finančných a ekonomických prínosov
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2023
Physical Description: 24 strán : obrázok, tabuľky ; 30 cm
Book
Search Result 4
Other Authors: Rypák, Rudolf (Translator)
STN EN ISO 13485/A11: 2022 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016). Zmena A11
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2022
Physical Description: 28 strán : tabuľky ; 30 cm
Book
Search Result 5
Other Authors: Rypák, Rudolf, Ing (Translator)
STN EN ISO 14971/A11: 2022 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2019). Zmena A11
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2022
Physical Description: 12 s. : tabuľky ; 30 cm
Book
Search Result 6
Other Authors: Kočanová, Natália (Translator)
STN EN ISO 15223-1: 2022 (85 0005), Zdravotnícke pomôcky. Značky na používanie s informáciami od výrobcu : Časť 1 Všeobecné požiadavky (ISO 15223-1: 2021)
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2022
Physical Description: 60 strán : obrázky, tabuľky, značky ; 30 cm
Book
Search Result 7
Other Authors: Grauzeľ, Jozef (Translator)
STN ISO 10013: 2022 (01 0370), Systémy manažérstva kvality. Usmernenie na zdokumentované informácie
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2022
Physical Description: 16 s. : tab. ; 30 cm
Book
Search Result 8
Other Authors: Grauzeľ, Jozef (Translator)
STN ISO 18091: 2022 (01 0341), Systémy manažérstva kvality. Návod na aplikáciu ISO 9001 v samospráve
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2022
Physical Description: 84 s. : obr., schémy, tab. ; 30 cm
Book
Search Result 9
Other Authors: Kočanová, Natália (Translator)
TNI CEN ISO/TR 20416: 2022 (85 5234), Zdravotnícke pomôcky. Dohľad výrobcov po uvedení zdravotníckych pomôcok na trh (ISO/TR 20416: 2020)
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2022
Physical Description: 48 strán : diaramy, obrázky, schémy, tabuľky ; 30 cm
Book
Search Result 10
Other Authors: Kočanová, Natália (Translator)
TNI CEN ISO/TR 24971: 2022 (85 5006), Zdravotnícke pomôcky. Návod na používanie normy ISO 14971 (ISO/TR 24971: 2020)
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2022
Physical Description: 92 s. : diagramy, obrázky, schémy, tabuľky ; 30 cm
Book
Search Result 11
Other Authors: Kočanová, Natália (Translator)
STN EN ISO 14971: 2021 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2019)
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2021
Physical Description: 40 s. : obr., tab. ; 30 cm
Book
Search Result 12
Other Authors: Kočanová, Natália (Translator)
STN EN 15224: 2018 (01 0336), Systémy manažérstva kvality. Používanie EN ISO 9001: 2015 v zdravotnej starostlivosti
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2018
Physical Description: 72 s. : obr., tab. ; 30 cm
Book
Search Result 13
Other Authors: Ploszek, Artuš (Translator)
STN EN ISO 13485: 2017 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2016)
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2017
Physical Description: 60 strán : tabuľky ; 30 cm
Book
Search Result 14
Other Authors: Kočanová, Natália (Translator)
STN EN ISO 15223-1: 2017 (85 0005) [neplatná], Zdravotnícke pomôcky. Značky používané na štítkoch zdravotníckych pomôcok, označovanie a poskytovanie informácií : Časť 1 Všeobecné požiadavky (ISO 15223-1: 2016)
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2017
Physical Description: 40 strán : obrázky, tabuľky ; 30 cm
Book
Search Result 15
Other Authors: Kočanová, Natália (Translator)
STN EN ISO 15225: 2017 (84 0000), Zdravotnícke pomôcky. Manažérstvo kvality. Štruktúra údajov nomenklatúry zdravotníckych pomôcok (ISO 15225: 2016)
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2017
Physical Description: 20 s. : tab. ; 30 cm
Book
Search Result 16
Other Authors: Grauzeľ, Jozef (Translator)
STN P ISO/TS 9002: 2017 (01 0320), Systémy manažérstva kvality. Návod na používanie ISO 9001: 2015
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2017
Physical Description: 52 s. ; 30 cm
Book
Search Result 17
Other Authors: Grauzeľ, Jozef (Translator)
STN EN ISO 9000: 2016 (01 0300), Systémy manažérstva kvality. Základy a slovník (ISO 9000: 2015)
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2016
Physical Description: 88 s. : grafy ; 30 cm
Book
Search Result 18
Other Authors: Grauzeľ, Jozef (Translator)
STN EN ISO 9001: 2016 (01 0320), Systémy manažérstva kvality. Požiadavky (ISO 9001: 2015)
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2016
Physical Description: 60 strán : obrázky, tabuľky ; 30 cm
Book
Search Result 19
Other Authors: Mahrla, Zdenko (Translator)
STN EN ISO 14971: 2013 (85 5231) [neplatná], Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2007, opravená verzia z 1.10. 2007)
Published: Bratislava : Slovenský ústav technickej normalizácie, 2013
Physical Description: 90 s. : tab. ; 30 cm
Book
Search Result 20
Other Authors: Navrátil, Martin Ing (Translator)
STN EN ISO 13485: 2012 (85 5001) [neplatná], Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003+Cor 1: 2009)
Published: Bratislava : Slovenský ústav technickej normalizácie, 2012
Physical Description: 76 strán : tabuľky ; 30 cm
Book
